Étude pilote visant à évaluer la tolérance et la préférence pour le dispositif chez les patients atteints de diabète de type 1 concernant l'insuline asparte administrée par InsuJet™ par rapport à l'injection sous-cutanée. Des patients adultes, en surpoids ou obèses (IMC ≥ 25 et ≤ 40 kg/m²) atteints de diabète de type 1 (n = 10) ou de diabète de type 2 traité par insuline (n = 10) ont été inclus dans une étude croisée, randomisée et contrôlée. À deux reprises, il a été demandé aux patients de réduire leur(s) dose(s) d'insuline afin d'obtenir une hyperglycémie marquée (18–23 mmol/l). Par la suite, l'insuline asparte a été administrée soit par injection par jet, soit par stylo conventionnel, à une dose basée sur la sensibilité individuelle estimée à l'insuline. Les profils pharmacodynamiques et pharmacocinétiques ont été dérivés des taux plasmatiques de glucose et d'insuline, mesurés pendant 6 heures après l'injection.

Il a été conclu que l’administration d’insuline à action rapide par injection par jet entraîne une correction plus rapide de l’hyperglycémie marquée chez les patients en surpoids ou obèses atteints de diabète nécessitant de l’insuline.
Voir l'étude clinique

Des études de clamp ont montré que l'absorption et l'action de l'insuline à action rapide sont plus rapides avec un injecteur à jet qu'avec un stylo conventionnel. Afin de déterminer si ces modifications pharmacocinétiques existent également chez les patients diabétiques et si elles améliorent le contrôle glycémique postprandial, une comparaison des profils pharmacologiques de l'administration d'insuline par injecteur à jet et par stylo conventionnel après un repas standardisé a été effectuée chez des patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2.

Les résultats ont montré que l'administration d'insuline par injection à jet a raccourci le délai d'obtention du pic d'insuline plasmatique et a réduit la charge hyperglycémique au cours de la première heure par rapport à l'administration conventionnelle. Cependant, l'injection à jet n'a pas réduit significativement la charge hyperglycémique au cours des cinq heures suivantes. Rien n'indique que l'injection à jet ait eu des effets différents chez les patients atteints de diabète de type 1 et de type 2.

Il a été conclu que l'absorption considérablement plus rapide de l'insuline après administration par injecteur à jet se traduisait par une diminution significative, quoique modeste, de l'hyperglycémie postprandiale chez les patients atteints de diabète de type 1 et de type 2. L'amélioration du contrôle glycémique postprandial précoce pourrait bénéficier particulièrement aux patients qui ont des difficultés à limiter les excursions glycémiques postprandiales.
Voir l'étude clinique

Une étude de clamp glycémique euglycémique menée auprès de volontaires sains a montré que l'utilisation d'injecteurs à jet, plutôt que de stylos conventionnels, améliorait significativement le temps d'action des analogues de l'insuline à action rapide. L'objectif était de déterminer si ces profils étaient influencés par l'indice de masse corporelle (IMC) et les paramètres pondéraux associés, en comparant l'administration d'insuline par injection à celle par stylo conventionnel dans des sous-groupes définis par l'IMC, le rapport taille-hanches, le tour de taille et la dose d'insuline.

Français Après une administration conventionnelle, les temps pour atteindre le pic d'insuline (T-INSmax) sont survenus 31,1 [intervalle de confiance (IC) à 95 % 13,7–48,5] minutes plus tard et le temps pour atteindre le besoin maximal en glucose (T-GIRmax) 56,9 (IC à 95 % 26,6–87,3) minutes plus tard chez les sujets plus obèses (IMC > 23,6 kg/m2) que chez les sujets minces (IMC < 23,6 kg/m2). En revanche, les temps pour atteindre le pic d'insuline (T-INSmax) et le temps pour atteindre le besoin maximal en glucose (T-GIRmax) étaient similaires chez les sujets ayant un IMC élevé et faible, lorsque l'insuline était administrée par injection.

Il a été conclu que l’utilisation d’injection par jet pour l’administration d’insuline peut être particulièrement bénéfique pour les sujets ayant un poids corporel plus élevé.
Voir l'étude clinique

Les essais cliniques d'InsuJet™, réalisés par un hôpital universitaire néerlandais renommé, ont été réalisés pour comparer le profil pharmacologique de l'administration d'insuline asparte par injection par jet à celui par stylo à insuline conventionnel.

Les résultats ont montré que le temps d'obtention du GIR maximal était significativement plus court lorsque l'insuline était injectée avec un injecteur à jet, comparativement à l'administration par stylo conventionnel. Le temps d'obtention du pic de concentration d'insuline était également réduit et les pics de concentration d'insuline étaient augmentés. L'administration d'insuline par injecteur à jet a réduit le temps d'élimination du glucose à 50 %. Aucune différence n'a été mesurée entre les deux dispositifs en termes de GIR maximal, d'absorption totale d'insuline ou d'action totale de l'insuline.

Les conclusions ont été tirées : l’administration d’insuline asparte par injection intraveineuse améliore l’absorption de l’insuline et réduit la durée de l’effet hypoglycémiant. Ce profil se rapproche davantage de celui de la sécrétion endogène d’insuline et pourrait contribuer à une meilleure couverture insulinique des repas et à la correction des fluctuations glycémiques postprandiales.
Voir l'étude clinique

L'insuline administrée par injection sans aiguille corrige plus rapidement l'hyperglycémie marquée chez les patients en surpoids ou obèses atteints de diabète.

Des patients adultes, en surpoids ou obèses (IMC ≥ 25 et ≤ 40 kg/m²), atteints de diabète de type 1 (n = 10) ou de diabète de type 2 traité par insuline (n = 10) ont été inclus dans une étude croisée randomisée et contrôlée. À deux reprises, il a été demandé aux patients de réduire leur(s) dose(s) d'insuline afin d'obtenir une hyperglycémie marquée (18–23 mmol/l). Par la suite, l'insuline asparte a été administrée soit par injection intraveineuse, soit par stylo injecteur classique, à une dose basée sur la sensibilité individuelle estimée à l'insuline. Les profils pharmacodynamiques et pharmacocinétiques ont été dérivés des taux plasmatiques de glucose et d'insuline, mesurés pendant 6 heures après l'injection.

Il a été conclu que l’administration d’insuline à action rapide par injection par jet entraîne une correction plus rapide de l’hyperglycémie marquée chez les patients en surpoids ou obèses atteints de diabète nécessitant de l’insuline.
Voir l'étude clinique